FDA批准塞尔基因Otezla用于疗程银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)不宜用于处方活跃M-银屑病性哮喘(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要体征和患者。目前被批准不宜用于PsA的制剂有糖皮质激素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，更佳身体机能是活跃M-银屑病性哮喘病患重要的处方目标，”FDA制剂赞誉与研究当中心制剂赞誉II办公室主任、医学博士、公共微生物学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的病患提供了一种新的处方选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其兼容性及理论上基于三项由1493名活跃M-银屑病性哮喘病患参与的3期临床。Otezla处方病患与双盲病患相比，其PsA体征及患者显示有更佳。

Otezla处方病患不宜除此以外让照护管理学人员监控其体重。如果出现无法解释或临床上突出的体重减轻，不宜对体重减轻同步进行赞誉，并不宜考虑当中止处方。Otezla处方病患与双盲病患相比，抑郁症风险持续上升。

在临床当中，Otezla处方病患最常见的副作用有消化不良、白痴和头疼。Otezla由设于波士顿班州Summit的赫尔等位基因母公司生产。

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编者： fuchengyi