Novax新冠疫苗寄予厚望，后起之秀疟疾疫苗迎来转捩点

4年底27日，旧金山贸易都有戴琪办公室周一声明透露，戴琪与制药租Novax更内部人员透过了线上会议，讨论增大另行次于狂犬病产量事宜。在旧金山布什爱德华兹称，旧金山原先与需要军援的各地区共享COVID-19狂犬病后，爱德华兹问道道：“难题是现在，我们必须确保我们还有其他狂犬病，可有如Novax和其他显然正试图出现的狂犬病。政府正试图讨论正试图决定何时将COVID-19狂犬病分发到还包括尼泊尔在内的其他各地区，近几年来，尼泊尔一直在与另行次于传染病激增作夺权。

同日，韩国布什卢武铉会见了总部位于马里兰州的Novax的高级顾问副总裁，并允诺将推动该新公司另行次于狂犬病的迅速核准，该狂犬病将通过一家当地生物体核心技术新公司生产线。韩国外交人员想，随着旧金山，欧洲各地区和尼泊尔在应对欧美国家登革热爆发的同时巩固对狂犬病自产的掌控，SK Bioscience生产线的Novax狂犬病将有助于防止愿景几个年底显然出现的储备短缺。

据悉，SK Bioscience新公司月内已与Novax签订了生产线4000万剂狂犬病的合同，生产线显然会在6年底开始，到9年底将有总计2000万剂交付韩国可用。 SK已经在其南部城镇安东的工厂生产线由阿斯利康研发的狂犬病。

自2020当年以来，由于Novax致力于开发另行次于狂犬病，因此受到了国际上注意。NVX-CoV2373是基于基因序列内部设计，利用Novax的重整碳纳米管粒子核心技术创建的碳纳米管颗粒狂犬病，可消除源自次于状病毒刺突（S）细胞内的抗原，并还包括Novax的发明专利皂甙型Matrix-M™佐剂，可大幅提高炎症并抑制更高技术水平的之中和血清。其的测试资料表明，该生物体核心技术新公司的另行次于候选狂犬病NVX-CoV2373似乎很有想。

月内1年底初，Novax研发的另行次于病毒狂犬病（NVx-CoV2373）在加拿大透过三期的测试之中期分析表明，其在必要措施人们能避免另行次于病毒细菌感染特别的精确性为89.3%，并且频发不堪重负和卫生不良流血事件的频发率较少。

而且它似乎也能（尽管敏感度不佳）针对在该国和辛巴威流行的另行突变病毒。他们认为该狂犬病对较旧的另行次于病毒有近96％的有用，而对另行混种有近86％的有用。该消息发布新闻已久，人们担心在世界各地推出的各种狂犬病是否足够强大，足以抵御令人担忧的另行混种，并且世界迫切需要另行型狂犬病来增大稀缺的狂犬病储备。

对加拿大15000人的研究成果仍在透过之中。到目前为止，早62名与会者被病人出另行次于白血病只有六名与会者给与了狂犬病，其余的与会者给与了安慰剂注射。

然而， Novax在辛巴威透过的另一项2b期的测试之中期表明，该狂犬病的确合理，但敏感度却胜于针对加拿大的这种狂犬病。辛巴威的研究成果还包括一些艾滋病毒自愿者。在艾滋病毒阴性的自愿者之中，这种狂犬病似乎有用为60％。若还包括艾滋病毒自愿者在内，总体上该狂犬病有用仅有为49.4%。到目前为止，在辛巴威研究成果之中找到的90％的另行次于传染病是由于另行个体差异传染病引起的。

辛巴威专责该狂犬病研究成果一组长近翰内斯堡威特沃特斯托马斯学院的Shabir Madhi问道，该研究成果标示出另一个仍然不同的难题更加令人担忧，这是人们第二次获得COVID-19的机遇。测试表明，总共三分之一的研究成果与会者在此之前曾被细菌感染，但安慰剂一组之中的另行细菌感染率相似。他问道道：“在辛巴威依然细菌感染并无法防止这种个体差异病毒细菌感染，似乎没有得到任何必要措施。”

对于辛巴威检验结果较少的精确性，Novax透露，将对狂犬病透过改良，以更多地针对在辛巴威流行的个体差异传染病，并原先在周内开始检验。

各放射治疗一组的抗IgG棘突细胞内反应技术水平，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

去年9年底刊出在《另行英格兰现代医学》表明，在可用佐剂的情况下，低剂量为5µg的NVX CoV2373与低剂量为25µg的NVX CoV2373引发的之中和血清平除此以外几何图形滴度（GMT）远比，每秒钟除此以外大于3300，可见其诱导的之中和反应即可总计大多数有症状的另行次于白血病休养症状血清之中的反应技术水平。在35有道，从早资料上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其引起的炎症总计了另行次于症状恢复期的血清技术水平。Matrix-M1佐剂诱导的CD4+T细胞反之亦然偏向Th1基因型。

中情局此前与Novax签署了一项16亿美元的贸易协定，以资助其另行次于狂犬病的中后期开发和生产线，并明定如果该药在的测试之中获得成功，则Novax将发放1亿剂狂犬病。 Novax还与澳大利亚，加拿大，加拿大和尼泊尔签署了储备贸易协定。

尼泊尔血清研究成果所（SII）去年也透露，它将从Novax获得授权以生产线COVID-19狂犬病。SII指出，将在可用来自Gi、狂犬病新联盟和比尔及梅琳达·盖茨慈善一组织的银行贷款，为尼泊尔和之中低收入各地区生产线总计1亿剂狂犬病。

Novax最近因其在SP疾病狂犬病的临床研究成果之中宣布的出色结果而带进注意的焦点。

4年底23日，牛津学院Mehreen研究成果他的团队在《柳叶刀》时代周刊在预印本上该网站刊出了检验疾病候选狂犬病R21的2b期的测试的结果。表明该狂犬病的有用为77％。

该研究成果招募了来自来由Nanoro的地区的450名与会者，旱季疾病传播率很更高。在三个研究成果小一组之中，年龄在5至17个年底的与会者给与了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病狂犬病（相异）。与会者每高台每条给与三剂，一年后给与最后一剂第四剂。对该狂犬病的安全性，免疫原性和功用透过了一年以上的检验。

研究成果人员在刊出文章写道，在较更高的辅助低剂量一组之中，六个年底的狂犬病投效为77％，在较少的辅助低剂量一组之中为71％。一年后，更高辅助低剂量一组的保持在77％。这大大更高于迄今为止最合理的疾病狂犬病值得注意RTS，S / AS01狂犬病，在非洲老年人之中，该狂犬病在12个年底内的有用为55.8％。

从2b前期的结果来看，Matrix-M似乎可以为了让提更高功用非常明显。在这项研究成果之中，给17个年底至5岁的老年人服用5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。较少的Matrix-M低剂量可达致71％的功用，而较更高的低剂量则可达致77％的功用。

据报道，两种佐剂的低剂量技术水平都耐受良好，没有不堪重负的反应。此外，哺育R21 / Matrix-M的与会者在第三次哺育后28天标示出出更高滴度的疾病特异性抗NANP血清，在较更高的辅助低剂量下仍然翻倍。尽管血清滴度会随着时间的流逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，血清的滴度提更高到了与初次哺育一系列狂犬病后达致的每秒钟滴度相似的技术水平。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill透露：“这些重大成果全力支持了我们对这种狂犬病潜力的更高度期望，其之中还包括达致世卫明定的具有仅仅75％功用的疾病狂犬病的目标。狂犬病学牛津学院詹纳研究成果所所长；牛津马丁狂犬病原先倡议主任，也是该刊出文章合著者。 “在我们的租业伙伴尼泊尔血清研究成果所的允诺下，在愿景几年之中，每年将仅仅生产线2亿剂狂犬病，我们相信这种狂犬病显然会对公众肥胖消除重大影响。”

根据使用权贸易协定，疾病狂犬病的Matrix-M成分将由Novax生产并发放给SII，后者有权在该病流行的地区在狂犬病之中可用Matrix-M，并将向市场竞争上的Novax偿还拥有权可用费狂犬病的销售。此外，Novax将拥有在某些各地区（主要是在旅行者和军用狂犬病市场竞争）销售和分销SII生产的狂犬病的租业权利。

R21由牛津学院开发，该学院还参与研发了阿斯利康销售的COVID-19狂犬病。R21是通过在多形汉逊细菌之中表达重整HBsAg病毒样颗粒而消除的，该颗粒还包括与HBsAg10 N故又称融合的环子孢子细胞内（CSP）的之正中央重复和C故又称，由尼泊尔血清研究成果所私人有限新公司生产 （SIIPL）。 Novax新公司的Matrix-M佐剂用于大幅提高疾病狂犬病的炎症。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选狂犬病及其流感狂犬病NanoFlu两兄弟可用。

针对每个前期的疟原虫和候选狂犬病的生命周期前期，该插图已更另行为还包括更多最另行的疾病狂犬病值得注意。 @旧金山国立环境卫生研究成果院现代医学艺术内部设计目艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全球性估计有2.29亿疾病传染病，估计有409,000可有遇害。 5岁所列的老年人是最脆弱的群体，占到2019年当今世界遇害的67％。该狂犬病的3期检验已开始在四个疾病传播率和非洲旱季不同的各地区的5个检验地点透过筹措，以研究成果大型疾病。规模的安全性和精确性。

2019年，当今世界近有2.29亿疾病传染病，估计有409,000可有遇害。 5岁所列的老年人近占到遇害人数的三分之二。尽管史克新公司目前销售疾病狂犬病，但其功用仅有在35％至55％之间。如果R21最终获得核准，那将是预防疾病的似乎历史性。

R21是狂犬病的改良形式，目前已在一项正试图透过的研究成果之中部署，该研究成果已在马拉维，肯尼亚和尼日利亚的数十万老年人之中可用。该狂犬病称为RTS，S或Mosquirix，在一年内合理近56％，在四年内合理36％。

尼日利亚学院目巴两所的微生物体学专家夸瓦德·目目尔（Kwadwo Koram）问道，R21的内部设计目的是比Mosquirix更合理，更便宜。但是，在更大的研究成果之中对这种狂犬病透过检验时，这项在布基纳法索的德卡罗完成的检验是否有想的结果能否持久，还有待观察。

研究成果的主要作者，碳纳米管罗市肥胖物理研究成果所的寄生虫学家金妮杜·廷托问道，研究成果人员原先在一项针对4,800名老年人的大型检验之中测试R21。R21的目前成绩令人鼓舞，如果与其他预防措施（可有如合理的蚊子掌控）结合可用，即使投效低于75％的狂犬病也可以为了让减少遇害。

预计该新公司将在月内周内报告其在旧金山和尼加拉瓜正试图透过的大型中后期另行次于狂犬病研究成果的资料，截至上周五收盘，该股迄今已涨133.2％。周一，Novax Inc. NVAX涨16.33％，至257.67美元，涨幅为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or